Virus COVID-19 disebut sebagai SARS-CoV-2 yang masuk ke dalam tubuh dapat terdeteksi oleh sistem imunitas tubuh dan menyebabkan sistem imun memproduksi antibodi untuk memusnahkannya. Keberadaan antibodi untuk membasmi virus COVID-19 bisa dideteksi melalui rapid test antibodi. Saat ini tersedia ACCU‐TELL® COVID‐19 IgG/IgM Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) yang sudah disertifikasi oleh CE. Produk ini merupakan tes cepat immunochromatographic assay yang menggunakan kombinasi partikel berwarna berlapis antigen SARS-COV-2 untuk mendeteksi antibodi IgG dan IgM terhadap SARS-CoV-2 dalam whole blood, serum, atau plasma. Produk ini dapat mendeteksi infeksi primer dan sekunder dari SARS-CoV-2. Kemasan produk per boks berisi 25 tes, 25 buah pipet, dan 1 botol larutan buffer.
Tes ini terdiri dari dua komponen yaitu immunoglobulin G (IgG) dan immunoglobulin M (IgM). Pada komponen IgG, anti-human IgG dilapisi pada daerah jalur uji IgG. Selama pengujian, spesimen bereaksi dengan partikel berlapis antigen SARS-CoV-2 di kaset uji. Campuran kemudian bermigrasi ke atas pada membran secara kromatografi dengan aksi kapiler dan bereaksi dengan anti-human IgG di wilayah garis uji IgG. Jika spesimen mengandung antibodi IgG terhadap SARS-CoV-2, garis berwarna akan muncul pada garis wilayah uji IgG. Begitu pula pada komponen IgM. Hasil ini menunjukkan adanya reaksi antibodi terhadap adanya antigen (hasil reaktif).
Jika spesimen tidak mengandung antibodi SARS-CoV-2, tidak ada garis berwarna yang muncul berarti menunjukkan hasil non-reaktif. Garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol (C), yang menunjukkan bahwa volume spesimen dan buffer sudah tepat dan dapat dinilai hasilnya.
Fitur dan Manfaat Rapid Test Antibodi merk ACCU‐TELL® COVID‐19 IgG/IgM Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)
Fitur
- Dapat menggunakan 3 jenis sampel darah yaitu whole blood, serum, dan plasma.
- Volume sampel yang diambil adalah 10 µl (sedikit).
- Prinsip alat berupa immunochromatographic assay.
- Tersedia 1 botol larutan buffer untuk 25 tes. (Tersedia botol larutan buffer tambahan jika diperlukan).
- Hasil dapat diinterpretasi pada 10 menit (singkat).
- Produk mempunyai memiliki izin AKL Kemenkes (20303025890) dan sertifikasi dari CE.
Manfaat
- Pengguna dapat memilih sampel darah sesuai ketersediaan.
- Memudahkan operator mendapatkan sampel darah bahkan dalam kondisi pasien yang sulit/kurang koperatif (anak kecil, orang tua, orang yang takut jarum).
- Memudahkan pengguna membaca hasil melalui garis berwarna yang terbentuk.
- Praktis digunakan oleh 1 orang pengguna di laboratorium.
- Pengguna dapat menentukan tindakan segera selanjutnya merujuk pada hasil yang muncul.
- Kualitas terjamin sesuai rekomendasi dalam negeri dan global.
- Pengguna dapat menyimpan stok jumlah tertentu tanpa khawatir kualitas produk berkurang.
Cara penggunaan rapid test antibodi merk ACCU‐TELL® COVID‐19 IgG/IgM Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)
- Ambil sampel (whole blood, serum, plasma) sesuai batas garis pada sedotan dan teteskan pada bagian S dari kaset uji.
- 2 tetes buffer diteteskan pada bagian B dari kaset uji.
- Diamkan hingga 10 menit dan interpretasi hasil sesuai gambar dibawah. Jangan membaca hasil setelah 20 menit.
- Hasil reaktif pada gambar dibawah ditandai dengan nomor 2, 3, dan 4. Nomor 2 berarti diduga infeksi primer, 3 dan 4 diduga infeksi sekunder terhadap SARS-CoV-2. Nomor 1 berarti hasil tidak reaktif terhadap SARS-CoV-2.
Perlu diperhatikan bahwa penggunakan kaset uji maksimal 1 jam setelah dikeluarkan dari segel.
Hasil rapid test antibodi seharusnya dibaca sebagai reaktif dan tidak reaktif. Namun, masyarakat pada umumnya menginterpretasikan hasil reaktif sebagai positif dan tidak reaktif sebagai negatif. Hasil positif atau negatif lebih tepat diinterpretasikan untuk diagnosa COVID-19 dengan target materi deteksi adalah materi genetik dari virus. Sementara, istilah reaktif dan tidak reaktif merupakan respon imunitas tubuh terhadap benda asing yang masuk (virus SARS-CoV-2) sebagai penyebab penyakit COVID-19.
Referensi:
- Instruction for Use ACCU-TELL® COVID-19 IgG/IgM Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma). 2020 by AccuBiotech Co., Ltd.
